Charing Cross International Symposium 2025

Résultats de l’étude EFEMORAL I   Le 23 avril 2025, le Pr Andrew Holden (Auckland, Nouvelle-Zélande), a présenté les résultats à long terme de l’étude clinique EFEMORAL I lors du Charing Cross International Symposium 2025 à Londres, menée sur les 20 premiers patients dans quatre centres en Australie et en Nouvelle-Zélande. Cette étude de type first-in-human évalue l’efficacité du stent biorésorbable et à évolution de sirolimus (efemoral vascular scaffold system, efemoral medical [EVSS]) dans le traitement des lésions féméropoplitées. Les résultats clés rapportés comprennent une longueur moyenne des lésions de 5,1 cm, une sténose résiduelle postprocédure nulle, aucun cas de thrombose aiguë ou subaiguë, une perte luminale tardive à 6 mois de 0,41 mm et un diamètre luminal minimal moyen de 4,74 mm à 6 mois (sur un sous-groupe de 10 patients). Avec un suivi médian de 2 ans, les résultats montrent une perméabilité primaire à 3 ans de 100 % et une absence totale de revascularisation ciblée à 3 ans, accompagnées d’une amélioration clinique durable et de la tolérance à la marche. Le Pr Holden a souligné la facilité d’utilisation de l’EVSS et sa capacité à restaurer pleinement le diamètre artériel d’origine, tout en diffusant une forte dose de sirolimus pendant plusieurs mois, ce qui contribue à des résultats durables sans implant permanent. L’EVSS est un stent actif biorésorbable conçu pour répondre aux défis anatomiques spécifiques et aux contraintes biomécaniques complexes des patients atteints de maladies artérielles oblitérantes des membres inférieurs. Il vise à restaurer le diamètre vasculaire, prévenir la resténose, maintenir la perméabilité et offrir un bénéfice thérapeutique complet sans laisser de dispositif permanent dans le corps.   Premiers résultats de l’essai SUCCESS-PTA à 12 mois   Au Charing Cross International Symposium 2025, le Dr Michael Lichtenberg (Klinikum Hochsauerland, Allemagne) a présenté les résultats à 12 mois de l’étude SUCESS-PTA, une étude prospective internationale multicentrique portant sur 723 patients répartis dans 27 centres en Europe, Asie et Amérique du Sud. Cette étude visait à évaluer les performances cliniques du ballon actif Selution SLR™, un ballon libérant du sirolimus via une technologie de microréservoirs. M. Lichtenberg a rapporté un taux de réintervention au niveau de la lésion cible de 8,9 % à 12 mois (8,7 % chez les patients claudicants ; 9,7 % chez ceux présentant une ischémie critique [CLTI]). Cette étude a montré une amélioration clinique significative chez 88,1 % des patients. L’investigateur principal a rappelé qu’il s’agissait d’une cohorte de la vrai vie incluant des patients à haut risque : diabétiques, insuffisants rénaux et présentant des lésions complexes (longues, calcifiées, multisegmentaires). Le Selution SLR™ DEB utilise une technologie de microréservoirs polymériques biorésorbables, permettant une libération contrôlée et prolongée de sirolimus, un inhibiteur de mTOR à effet antiprolifératif bien documenté, réduisant significativement le risque de resténose. Ces données semblent confirmer la validité clinique du sirolimus dans le cadre du traitement endovasculaire des artériopathies périphériques, notamment dans les lésions complexes. Le Selution SLR pourrait être une alternative crédible aux ballons au paclitaxel.   Le stent actif EluviaTM montre encore sa supériorité en vie réelle…   Le Dr Brian DeRubertis (New York-Presbyterian Hospital, New York, États-Unis) a présenté une analyse rétrospective issue d’une large base de données de dossiers médico-administratifs anonymisés, portant sur environ 10 000 patients atteints de maladie artérielle périphérique. L’étude visait à comparer les résultats cliniques à 12 mois entre les patients traités par stent actif EluviaTM (n = 881) et ceux ayant reçu des dispositifs nus non médicamenteux (n = 5 156). Des différences significatives dans la répartition ethnique ont été observées entre les groupes, avec une utilisation plus fréquente d’EluviaTM chez les patients noirs et hispaniques, deux populations associées à un risque accru d’amputation aux États-Unis. Afin de minimiser les biais de sélection liés au choix du dispositif, une analyse par appariement sur score de propension a été réalisée. Les résultats montrent que les patients traités avec EluviaTM présentaient des taux significativement plus faibles d’amputation majeure et de réhospitalisation toutes causes confondues à 12 mois, en comparaison avec les patients traités par dispositifs nus. Ces données soulignent l’efficacité clinique du stent à élution du placlitaxel, avec un impact positif à la fois sur le sauvetage de membre et sur le coût lié aux amputations majeures. Au cours de la discussion, les experts ont débattu des spécificités techniques des dispositifs. Toutefois, le Dr Thomas Zeller a rappelé que, dans la pratique quotidienne, les contraintes de remboursement limitent souvent le choix du dispositif, même si une approche personnalisée serait idéale. Ces résultats soutiennent l’utilisation du stent EluviaTM comme une option thérapeutique intéressante dans le traitement endovasculaire de l’AOMI, en particulier dans les populations à haut risque.