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Congrès et symposiums

Publié le 23 oct 2012Lecture 2 min

Watchman®, une alternative aux anticoagulants chez les patients en FA

M. DEKER

ESC

Le dispositif Watchman®, qui permet l’occlusion de l’appendice auriculaire gauche, vient d’obtenir son marquage CE auprès des autorités européennes, avec une extension d’indication sur la base de l’étude ASAP et fait désormais partie des options thérapeutiques offertes en prévention des embolies cérébrales et systémiques, dans les recommandations de la Société européenne de cardiologie, chez les patients ayant une fibrillation atriale (FA) et chez lesquels les anticoagulants, y compris les nouveaux, sont contre-indiqués.

Près de 90 % des thrombus à point de départ cardiaque se forment dans l’appendice de l’auricule gauche, lequel est accessible à trois types d’intervention : ligature chirurgicale, mise en place de clip, fermeture. Le dispositif de fermeture Watchman® est disponible en 5 tailles différentes (de 21 à 33 mm) et est implanté dans l’appendice par voie veineuse et transseptale. Plus de 2 000 patients ayant bénéficié de ce dispositif ont été inclus dans les essais cliniques prospectifs permettant de valider la faisabilité, l’efficacité et la sécurité de la procédure, soit plus de 4 000 patients-années de suivi. Ces essais attestent de l’intérêt de cette option thérapeutique dont le classement dans les recommandations devrait probablement être revu à la hausse par la Société européenne de cardiologie. Les nouveaux anticoagulants n’ont pas résolu tous les problèmes liés à ce type de traitement et le risque hémorragique ampute souvent le bénéfice attendu. Le dispositif Watchman® pourrait ainsi trouver de bonnes indications chez les patients en FA à risques thromboembolique et hémorragique élevés, ayant présenté un antécédent d’hémorragie majeure ou intracrânienne sous anticoagulant alors que, dans ces cas, le seul traitement médicamenteux alternatif disponible est le traitement antiplaquettaire, dont l’efficacité est moindre que celle des anticoagulants. L’étude PROTECT AF a évalué chez 707 patients l’efficacité du dispositif Watchman® versus AVK chez des patients en FA à haut risque mais n’ayant pas de contre-indication à ces derniers, et démontré son efficacité et sa sécurité d’emploi : réduction du risque du critère principal d’efficacité de 38 %, de 29 % des AVC, de 75 % des AVC hémorragiques et de 30 % de la mortalité comparativement aux AVK. La complication en postopératoire immédiat la plus fréquente est la survenue d’un épanchement péricardique, résolutif sans séquelles. Comme pour toute technique interventionnelle, les complications sont très opérateur-dépendantes et diminuent avec l’apprentissage, ainsi que le montre un registre de suivi des implantation du dispositif. Les résultats attendus d’autres études, notamment PREVAIL dont les inclusions sont terminées, devraient conforter l’intérêt du dispositif Watchman® dans la FA.   D’après une communication de Boston Scientific, avec la participation de K. Stein, J.A. Camm et H. Sievert.

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