Boston Scientific, au cœur de la cardiologie interventionnelle

Boston Scientific est un groupe particulièrement engagé en cardiologie puisqu’il couvre de très nombreux champs d’expertise : l’exploration diagnostique par échographie endovasculaire, la gestion du rythme cardiaque, le traitement de la maladie coronaire, le traitement des valves cardiaques et, bien entendu, la cardiologie interventionnelle. La mise à disposition récente de la gamme ElementTM, stents de 3ème génération, reposant sur la base d’un alliage platine-chrome, en est l’illustration. Cette gamme comporte des stents nus (OmegaTM) ou actifs, à l’everolimus (PromusTM ElementTM - voir encadré ci-joint les résultats de l’étude PLATINUM Workhorse) ou au paclitaxel (Taxusâ ElementTM). Ces stents allient finesse (81 µm au lieu de 96 µm pour la précédente génération en cobalt chrome), bonne résistance radiale, maniabilité et faible rétractabilité.   Les leçons de Syntax Il est intéressant de noter que l’étude Syntax a permis de préciser les indications de l’angioplastie comparativement à celles du pontage dans les pathologies coronariennes. En effet, cette étude a porté sur 1 800 patients présentant des lésions situées sur plusieurs artères coronaires ou des atteintes du tronc commun de la coronaire gauche. Les résultats globaux montrent un taux d’évènements cardiaques ou cardiovasculaires majeurs supérieur dans le groupe de patients traités par angioplastie, essentiellement liés à la survenue de resténoses nécessitant une ré-intervention, sans mettre pour autant en danger la vie des patients. Cependant, les résultats montrent parallèlement, à un et à trois ans, que si le pontage demeure la technique de référence pour les lésions les plus sévères, l’angioplastie semble une alternative intéressante pour les patients présentant des lésions de moindre complexité.   Les innovations de Boston Scientific Le RotoblatorTM, est une technique éprouvée, utilisée depuis plus de 10 ans dans le traitement des lésions trop calcifiées pour permettre le recours direct à l’angioplastie. La fraise du montée sur un guide à l’aide d’un cathéter, est animée d’un mouvement rotatif rapide (jusqu’à 190 000 tours/min) qui permet de réduire les calcifications en une poudre suffisamment fine pour ne pas provoquer d’embolie. La valve aortique percutanée Boston Scientific LotusTM, est en cours d’évaluation. Il s’agit d’une valve montée sur un dispositif repositionnable, dotée d’un « jupette » pour s’adapter à toutes les morphologies (taille, irrégularités du vaisseau) afin d’éviter les fuites latérales. Elle est acheminée par voie fémorale dans les rétrécissements aortiques calcifiés. Cette technique est réservée à des patients chez lesquels la chirurgie n’est pas envisageable.   WatchmanTM est un petit dispositif médical en forme d’ombrelle que l’on place à l’entrée de l’auricule gauche afin de l’obturer chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire et pour lesquels l’anticoagulation est difficile à obtenir ou qui font des AVC malgré l’anticoagulation. Cette intervention, qui consiste à introduire le dispositif par voie fémorale et à passer ensuite en trans-septal, permet de réduire le risque de passage de caillots formés dans l’auricule dans la circulation artérielle. Ce dispositif a obtenu le marquage CE et est déjà commercialisé en Europe.   Stent for Life L’Observatoire Stent for Life a été créé à l’initiative de l’Association Européenne d’Interventions percutanées de revascularisation (European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions ou EAPCI), émanation de la Société Européenne de Cardiologie et de l’Euro-PCR. Boston Scientific a souhaité apporter son soutien à cette initiative car elle a pour but de favoriser l’accès de tous à la meilleure prise en charge de l’infarctus. En France, les travaux menés dans le cadre de Stent for Life ont montré : - la nécessité d’informer le public sur les symptômes qui doivent conduire à appeler le 15 afin de réduire les délais de prise en charge. En effet, le 15 n’est appelé aujourd’hui qu’une fois sur deux devant des symptômes d’infarctus du myocarde. - la nécessité de développer, sur tout le territoire, des structures permettant la, réalisation d’angioplasties en urgence, ouvertes 24 h/24 et 7 j/7. - la sous-utilisation, particulièrement chez les femmes, de l’angioplastie dans le cadre de la prise en charge de l’infarctus du myocarde. Sur ce dernier point, Boston Scientific souhaite mettre à profit ses données quantitatives et qualitatives, collectées sur plus de 20 ans, pour contribuer à l’analyse des enjeux spécifiques de la prise en charge des femmes, premières victimes des maladies cardiovasculaires.   G. Gertner D’après une conférence de presse de Boston Scientific   Efficacité et sécurité comparables entre le stent en platine chrome PROMUS™ Element™ et le stent à élution de médicament de référence Boston Scientific a annoncé les résultats à douze mois de l’essai pivot PLATINUM Workhorse qui compare le stent coronaire à libération d’everolimus PROMUS™  Element™ TM en platine-chrome au stent coronaire à libération d’everolimus PROMUS™ en termes de sécurité d’emploi et d’efficacité. L’essai démontre la non-infériorité clinique du stent PROMUS™  Element™  en comparaison au stent PROMUS™  dans le traitement des lésions de novo des artères coronaires tout en montrant un avantage procédural par la diminution du recours à un stenting imprévu. Les résultats ont été présentés au cours du congrès de l’American College of Cardiology (ACC).   L’étude PLATINUM À douze mois de suivi, en per protocole, le critère principal de non infériorité a été atteint par le stent PROMUS™  Element™ , avec un taux d’échec au niveau de la lésion cible (TLF) de 3,4 % contre 2,9 % pour le stent PROMUS™  (pNI = 0,001). Aucune différence statistiquement significative n’a été observée entre les deux stents sur les diverses composantes du TLF. En intention de traiter, les taux respectifs de TLF (3,5 % vs 3,2 %, p = 0,72), de décès cardiaque lié au vaisseau cible (0,8 % vs 0,4 %, p = 0,51), d’infarctus du myocarde (IdM) lié au vaisseau cible (0,8 % vs 1,6 %, p = 0,14) et de revascularisation de la lésion-cible pour ischémie (TLR ; 1,9 % vs 1,9 %, p = 0,96) sont similaires. De faibles taux de revascularisation du vaisseau-cible (TVR ; 2,7 % vs 2,9 %, p = 0,83) et de thrombose de stent (d’après la définition « confirmée/probable » de l’ARC ; 0,4 % vs 0,4 %, p = 0,99) ont été également observés à douze mois pour les stents PROMUS™  Element™  et PROMUS™ .   Les deux stents ont atteint des taux élevés de succès technique (99,4 % pour PROMUS™  Element™  vs 98,8 % pour PROMUS™ , p = 0,14), mettant en évidence une mise en place et un déploiement réussis du stent dans le vaisseau cible. Le stent PROMUS™  Element™  a permis une réduction significative du taux de stenting imprévu en situation de sauvetage (bailout) ou d’urgence (5,9 % vs 9,8 % ; p = 0,004), incluant un taux significativement plus faible de recouvrement inapproprié de la lésion (1,4 % vs 3,4 %, p = 0,01). Ces observations cliniques corroborent les résultats comparatifs des bancs d’essai et des études animales, qui ont démontré un renforcement de la visibilité du stent PROMUS™  Element™ .   Radio-opacité et architecture innovante La radio-opacité élevée de l’alliage en platine chrome du stent PROMUS™  Element™  réduit significativement le taux de recouvrement inapproprié de la lésion et la nécessité de recourir à un stenting non planifié par avance (situation de sauvetage). Le stent PROMUS™  Element™  est commercialisé en Europe depuis plus d’un an, offrant aux cardiologues interventionnels une vraie option de traitement par stent de dernière génération. Le stent PROMUS™ Element™  a obtenu le marquage CE. Il associe un tout nouvel alliage, l’alliage platine-chrome et une architecture de stent innovante. L’alliage Platine Chrome a demandé 7 années de recherche et est le premier alliage spécifiquement développé pour les stents coronaires. L’alliage Platine Chrome et l’architecture Element™  ont été associés pour offrir une résistance à la compression augmentée, une facilité de mise en place améliorée et une exceptionnelle visibilité. Ce stent à mailles fines a été conçu pour améliorer la conformabilité, minimiser le retour élastique et obtenir une couverture de la lésion et une distribution du médicament uniformes. La technologie de pointe de son système de mise en place, au profil abaissé, facilite une mise en place précise du stent dans les lésions compliquées.   L. E. d’après un communiqué de Boston Scientific