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Publié le 30 nov 2013Lecture 1 min

Utilisation des stents actifs à polymère biodégradable : suivi à 5 ans dans l’étude LEADERS

O. VARENNE, Hôpital Cochin, Paris

Cette étude rapporte le suivi à long terme des patients inclus dans l’étude de non infériorité LEADERS comparant les stents actifs au sirolimus (n = 850) aux stents Biomatrix au biolimus (polymère biorésorbable, n = 857).

Le critère principal composé des décès, des infarctus et des revascularisations sont « non inférieurs » entre les deux stents à 5 ans avec même une tendance favorable aux stents avec polymère biorésorbable (186 [22,3 %] vs 216 [26,1 %], RR : 0,83 ; IC95 % : 0,68 à 1,02], p pour non-infériorité < 0,0001, p pour supériorité = 0,069). Les stents au biolimus sont associés à une réduction significative des thromboses de stent tardives entre 1 et 5 ans (n = 5 [0,7 %] vs n = 19 [2,5 %], RR : 0,26 ; IC95 % : 0,10 à 0,68] ; p = 0,003), correspondant à une réduction significative des événements cliniques associés aux thromboses de stent durant la même période (n = 3/749 vs n = 14/738 ; RR : 0,20 ; IC95 % : 0,06 à 0,71] ; p = 0,005). Ces données suggèrent un bénéfice potentiel des stents actifs avec polymère biodégradable sur ceux avec polymère durable lors des suivis à très long terme. Ces résultats doivent cependant être confirmés par d’autres études, mais sont à rapprocher des résultats de l’étude PROTE CT, présentés au TCT en octobre dernier, qui rapportent des thromboses plus fréquentes chez les patients traités par stents au sirolimus (Cypher™). Serruys PW et al. JACC Cardiovasc Interv 2013 ; 6 : 777-89.   

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