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Technologies

Publié le 30 nov 2015Lecture 3 min

Force de contact : l’apport des études TOCCASTAR et EFFICAS II

S. ABBEY, Nouvelles Cliniques Nantaises

L’isolation documentée par encerclement antral des veines pulmonaires (VP) est actuellement la cible de l’ablation de la fibrillation atriale paroxystique (FAp) récidivante. Cet objectif est habituellement obtenu perprocédure. Cependant, environ 30 % des patients récidivent de la FA : il est alors souvent montré une reconnexion veineuse. Différents axes de travail émergent : le développement de tests pharmocologiques (adénosine) pour détecter « les veines dormantes », la validation de la qualité de la lésion délivrée (technique de stimulation/capture sur la ligne), etc.

Les déterminants de la qualité de la lésion de radiofréquence sont la puissance délivrée, la durée de tirs et le contact entre le tissu et le cathéter. Ce contact est maintenant bien apprécié de façon instantanée depuis le développement de nouveaux cathéters. Deux études de méthodologie totalement différentes viennent d’être publiées concernant le système TactiCath™ de St. Jude Medical. TOCCASTAR est une étude de noninfériorité, randomisée, multicentrique, avec un suivi strict pendant 12 mois. Elle a comparé le cathéter avec mesure de contact TactiCath™ à un cathéter irrigué conventionnel. Le critère principal de non-infériorité a été satisfait entre les deux cathéters sur les critères d’efficacité et de sécurité. La principale limite de cette étude est qu’aucune recommandation n’a été émise concernant les paramètres de force souhaités. Une analyse post-hoc effectuée selon un critère de qualité de contact (> 10 g pendant plus de 90 % de temps) montre une efficacité supérieure du TactiCath™ quand ce critère est rempli par rapport au cathéter conventionnel, de façon significative. Cette étude illustre également une hétérogénéité des contacts obtenus par les opérateurs. L’utilisation de ces cathéters nécessite un apprentissage mais se traduit par un réel progrès en termes d’efficacité dès lors qu’un contact suffisant est obtenu (figure 1). EFFICAS II est une étude observationnelle multicentrique. Elle a fait suite à l’étude EFFICAS I qui a permis de définir des paramètres de contact cibles. Ces paramètres ont été un contact > 20 g (de 10 à 30 g) et un FTI > 400 g/s (ce paramètre, lorsqu’il est rempli implique une stabilité du cathéter et une durée d’application généralement > 10 s). L’utilisation de ces critères a permis de diminuer le taux de reconnexion veineuse. Cependant, la persistance de reconnexion a montré que ces paramètres sont nécessaires mais insuffisants.  Un autre paramètre a émergé : la continuité entre les applications délivrées. Un index est ainsi défini (figure 2) : plus cet index est bas (< 6), plus les lésions sont continues. Dans ce cas, le taux d’isolation persistante des VP augmente à 98 % à 3 mois. La continuité entre les applications est nécessaire pour éviter l’œdème périlésionnel du tir précédent. Figure 1. Principaux résultats de TOCCASTAR. Figure 2. Indice de continuité (CI). Conclusion L’étude TOCCASTAR a validé la non-infériorité du cathéter contact en termes d’efficacité et de sécurité. L’étude EFFICAS II a insisté sur les Clés de l’ablation de la Fap : Contact, Contiguité, Continuité lésionnelle. Tout est en place pour une étude randomisée de supériorité comparant les cathéters irrigués contacts aux conventionnels.

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