Six ou 24 mois de clopidogrel après implantation d’un stent actif ?

Les 2 031 patients ont tous reçu un stent actif XIENCE V (Abbott Vascular) et aucun d’entre eux n’était résistant à l’aspirine. Le critère primaire était un critère composite associant les décès, les infarctus du myocarde (IDM), les revascularisations en urgence du vaisseau cible, les accidents vasculaires cérébraux (AVC) et les saignements majeurs 12 mois après la randomisation. L’étude a été interrompue prématurément pour des problèmes de recrutement alors que 941 patients avaient été randomisés dans le groupe 24 mois et 953 dans le groupe 6 mois. Un total de 137 patients résistants à l’aspirine a été écarté de l’étude. Il n’y a eu aucune différence en ce qui concerne la survenue du critère primaire (1,5 vs 1,6 % ; p = 0,85), y compris chez les patients inclus après un syndrome coronaire aigu (SCA). Le critère de non-infériorité a été atteint avec une différence de risque absolu de 0,11 % (IC 95 % : -1,04 à 1,26 ; p non-inf = 0,0002). Par ailleurs, il n’a pas été retrouvé de différence en termes de thrombose de stent ni de saignements. Au final, aucune différence de thrombose de stent ou de complications thrombotiques n’est retrouvée à 1 an en cas de traitement court (6 mois) ou long chez les patients recevant un stent actif de seconde génération. Gilard M et al. J Am Coll Cardiol 2014 Nov 16. pii : S0735-1097 (14) 06970-8.